Défis dans le développement pharmaceutique
Améliorer la dissolution, la solubilité et la biodisponibilité des médicaments peu solubles (BCS Classe 2) reste un défi majeur. Les Dispersions Solides Amorphes (ASD) représentent une solution prometteuse, en stabilisant les médicaments sous forme amorphe à l’aide de polymères et d’excipients de faible poids moléculaire. Cependant, leur instabilité thermodynamique et les étapes de traitement complexes rendent leur préparation difficile.
Limites des méthodes conventionnelles
Le broyage à sec par billes a été utile lors de la phase de préformulation, mais présente des limites notables. Il est souvent inefficace, nécessitant de grandes quantités de matériau et offrant une précision limitée.
Solution innovante : Precellys Evolution et Cryolys Evolution
L’association de Precellys Evolution, système de broyage grâce à un mouvement multidirectionnel (3D bead-beating), et de Cryolys Evolution, qui offre un contrôle précis de la température pendant le processus, propose une alternative efficace. Cette combinaison permet un traitement rapide des échantillons de petit volume, minimisant l’utilisation de matériau et améliorant l’efficacité du traitement.
Rationalisation de la préparation des ASD
Cette approche améliore la cohérence de l’amorphisation, facilitant le dépistage des excipients pour les ASD. Notre note d’application explore plus en détail comment cette méthode innovante peut optimiser le processus de préparation et faire avancer la formulation pharmaceutique.
